Première en 40 ans ! La FDA approuve des médicaments innovants contre l'acné
le 27 août, heure locale, la société Cassiopea a publié une nouvelle sur son site Web officiel selon laquelle la FDA a approuvé l'inscription de winlevi (clascoterone, émulsion à 1 %) pour le traitement des patients acnéiques âgés de 12 ans et plus. Il s'agit du premier médicament contre l'acné doté d'un mécanisme innovant approuvé par la FDA depuis 40 ans. Il devrait être coté aux États-Unis début 2021.
Selon le site officiel, l'acné est une affection cutanée multifactorielle, qui est affectée de quatre manières différentes : excès de sébum, blocage des pores (kératinisation excessive), croissance bactérienne et inflammation. Pour le traitement externe des androgènes, les androgènes favorisent dans une large mesure la production de sébum et l'inflammation. Jusqu'à présent, il existe une demande évidente non satisfaite sur le marché du traitement de l'acné.
La clascotérone (émulsion à 1 %) est le premier inhibiteur externe des récepteurs aux androgènes. Il peut entrer en compétition avec les androgènes, en particulier la dihydrotestostérone (DHT), se combiner avec les récepteurs androgènes des glandes sébacées et des follicules pileux, bloquer la voie de signal en aval des récepteurs androgènes et prévenir la sécrétion excessive de sébum et l'inflammation. Dans des essais cliniques clés, winlevi a démontré le succès du traitement et la réduction des lésions d'acné, et a été bien toléré deux fois par jour. La réaction cutanée locale la plus fréquente est un érythème léger.
Le médicament topique de cette thérapie de changement fournit un traitement non antibiotique aux patients acnéiques en ciblant directement le récepteur des androgènes dans la peau, ce qui comble le vide à long terme du traitement de l'acné.
